O teste COVID super-rápido israelense obtém aprovação europeia

O teste COVID super-rápido israelense obtém aprovação europeia

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O teste COVID super-rápido israelense obtém aprovação europeia
O SpectraLIT elimina a necessidade de equipamentos de laboratório complexos, fornecendo resultados relativamente precisos após apenas 20 segundos de análise, possivelmente ajudando na retomada da viagem internacional.

Uma empresa israelense disse na quarta-feira que recebeu a aprovação europeia para seu teste rápido para o coronavírus e que estava pronta para ajudar a dar o pontapé inicial nas viagens internacionais.

A máquina portátil SpectraLIT elimina a necessidade de equipamentos complexos de laboratório, iluminando as amostras e fornecendo resultados imediatos usando a assinatura espectral.

Isso significa que a equipe em estandes de aeroporto, atualmente com a tarefa de coletar amostras de teste e despachá-las para os laboratórios, simplesmente terá uma máquina à mão e poderá fornecer os resultados aos passageiros após apenas 20 segundos de análise.

O sistema, que está sendo testado em 36 hospitais em todo o mundo, recebeu a aprovação da Diretiva Europeia de Dispositivos Médicos para uma versão com cotonete de seu teste, o que permite que seja implementado em toda a União Europeia.

Um técnico coleta amostras de esfregaço nasal para COVID-19 no laboratório de coronavírus, no Aeroporto Internacional Ben-Gurion em 28 de fevereiro de 2021. (Yossi Aloni / Flash90)

Isso representa uma luz verde regulamentar para a maior parte da tecnologia usada em seu principal produto: um teste de gargarejo que elimina a necessidade de esfregar e gera resultados de uma amostra de enxaguatório bucal.

“Este é um marco importante para o teste rápido”, disse ao The Times of Israel Eyal Zimlichman, médico sênior do Sheba Medical Center que ajudou a desenvolver a tecnologia

“Apesar da implementação global dos esforços de vacinação, COVID-19 ainda precisa de soluções de diagnóstico rápidas para voltar à normalidade, incluindo viagens internacionais, e isso representa um marco importante.”

Homem usando máscara de proteção à saúde em um aeroporto (TeamDAF via iStock by Getty Images)

Os testes de antígenos portáteis estão se tornando mais amplamente disponíveis, mas as autoridades relutam em implantá-los em locais como aeroportos devido a preocupações com a precisão. A Food and Drug Administration dos EUA afirma que esses testes são “menos sensíveis e específicos do que os testes moleculares típicos executados em um laboratório”.

Zimlichman disse que o SpectraLIT atinge consistentemente uma precisão relativamente alta - 70-80 por cento - e é uma adição importante ao mercado porque será muito barato. Ele disse que a precisão do sistema de inteligência artificial provavelmente aumentará com o tempo.

Da esquerda para a direita: Eli Assoolin, CEO da Newsight, Professor Eli Schwartz do Sheba Medical Center e Eyal Yatskan, cofundador da Newsight, com a máquina de teste (cortesia da Newsight)

Eli Assoolin, que liderou a equipe de desenvolvimento, disse que agora espera que a versão de swab e gargarejo de seu teste seja amplamente divulgada, inclusive em aeroportos, nos próximos meses.

“Acreditamos que o teste de enxaguatório em breve será uma solução amplamente utilizada em todo o mundo”, disse ele, acrescentando que a aprovação do teste de swab também é importante, pois permite testes baratos e confiáveis ​​com o mínimo de equipamento.

Em vez de depender de produtos químicos e processos de laboratório para tornar o RNA do coronavírus legível por dispositivos de detecção, como acontece com os testes regulares de esfregaço, a pequena máquina SpectraLIT ilumina a amostra e um chip especial para determinar se uma pessoa é COVID-positiva.

Parte da luz é absorvida e o resto é capturado pelos sensores. O processo é conhecido como determinação da assinatura espectral da amostra: a matéria reflete diferentes assinaturas de luz, dependendo de sua composição.

Uma máquina de teste SpectraLIT (cortesia da Virusight Diagnostic)

O teste foi desenvolvido pela empresa de Assoolin Newsight juntamente com Sheba Medical Center sob o recentemente formado Virusight Diagnostic.

A empresa atrasou uma  implantação em aeroportos que estava planejada para o final de 2020 , após o surto de várias variantes mutantes do COVID-19, mas Assoolin disse que o software agora foi ajustado para cobrir todas as cepas e pode ser facilmente recalibrado para detectar novas variantes.

Ele acrescentou que a plataforma de inteligência artificial também pode ser ajustada para detectar outros patógenos, o que significa que ele acredita que é uma solução que será implantada em futuras crises de saúde.

“A inteligência artificial do Virusight é na verdade uma plataforma de diagnóstico para muitos casos potenciais de diagnóstico de patógenos, capaz de mudar a maneira como o mundo lida com as pandemias”, disse ele.



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